Мы используем куки, чтобы улучшить вашу работу в Интернете. Продолжая просматривать этот веб-сайт, мы предполагаем, что вы соглашаетесь на использование нами файлов cookie.
Вы находитесь здесь: Главная
Новости

Руководство по Регистрации в Росздравнадзоре и Госзакупкам Медоборудования в РФ и ЕАЭС 2026

Просмотры : 2
Время обновления : 2026-10-29 15:48:03
Росздравнадзор & ЕАЭС Регистрационное Удостоверение (РУ) ГОСТ Р МЭК 60601

Руководство по Регистрации в Росздравнадзоре и Госзакупкам Медоборудования в РФ и ЕАЭС 2026

Практическое руководство для импортеров, дистрибьюторов медицинской техники и ЛПУ по получению РУ, техническим и клиническим испытаниям пульсоксиметров и мониторов пациента.

РУ Росздравнадзора
Класс 2а / 2б
Полное техническое досье
ГОСТ Р МЭК 60601
Электробезопасность и ЭМС
Протоколы испытаний ВНИИИМТ
ГОСТ ISO 10993
Токсикология
Биосовместимость датчиков
44-ФЗ / 223-ФЗ
Госзакупки ЛПУ
Полное соответствие ТЗ

Этапы Подготовки Технической Документации для Рынка РФ и ЕАЭС

1. Технические и токсикологические испытания

BerryMed предоставляет полную заводскую конструкторскую документацию, таблицы критических компонентов и образцы оборудования для проведения обязательных испытаний во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИИМТ).

2. Клиническая оценка и Руководство по эксплуатации на русском языке

Мы обеспечиваем дистрибьюторов сертифицированными руководствами по эксплуатации, паспортами изделий и актами оценки клинических данных в строгом соответствии с требованиями Росздравнадзора.

3. Участие в тендерах и поставки для ЛПУ

Мониторы пациента PM6100 и пульсоксиметры BerryMed идеально соответствуют техническим заданиям государственных аукционов по 44-ФЗ и коммерческих закупок частных медицинских центров.

Часто задаваемые вопросы (FAQ) - Рынок РФ и СНГ

В1: Предоставляет ли BerryMed доверенности (УПП) для оформления РУ в России?

Да. Мы оформляем нотариальные и апостилированные доверенности на Уполномоченного представителя производителя (УПП) и передаем полный комплект технической документации.

В2: Возможна ли локализация интерфейса монитора на русском языке?

Да. Мониторы PM6100 и программное обеспечение для ПК/планшетов поддерживают полностью русифицированное меню и протоколы интеграции с МИС.

Запросить Регистрационное Досье и Оптовый Прайс-лист

Свяжитесь с отделом экспорта BerryMed для получения технической документации и специальных условий для дистрибьюторов в РФ и ЕАЭС.

Связаться с отделом продаж (sales@shberrymed.com)
Subscribe To Get The Latest Brochures